2022 թվականի օգոստոսի 24-ին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատեց իբրուտինիբը 1 տարեկանից բարձր մանկական հիվանդների բուժման համար, ովքեր տառապում են քրոնիկ պատվաստն ընդդեմ տիրոջ համախտանիշով (cGVHD), և ստանում են 1- կամ բազմաշերտ համակարգային թերապիայի անհաջողությունից հետո: Հաստատված ցուցումը հիմնականում նախատեսված է մանկական հիվանդների համար, որի ընդհանուր արձագանքի մակարդակը 25-րդ շաբաթում կազմում է 60%, իսկ դեղամիջոցի բանաձևերը ներառում են պարկուճներ, հաբեր և բանավոր կախույթներ:
Իբրուտինիբը, որը BTK ինհիբիտոր է, որը մշակվել է Pharmacyclics/Johnson & Johnson-ի կողմից, կինազի ինհիբիտոր է, որը նախկինում հաստատվել է քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկոզի, ինչպես նաև բջջային լիմֆոմայի և այլ հիվանդությունների բուժման համար։
Suntech-ը կենտրոնանում է դեղագործական միջանկյալ նյութերի և ակտիվ նյութերի (API) մշակման և արտադրության վրա՝ օգտագործելով կանաչ տեխնոլոգիաներ: Ներկայումս մեր ընկերությունը մշակել է իբրուտինիբի երեք միջանկյալ արտադրանք, այդ թվում՝ C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, որոնք բոլորն էլ առևտրայնացվել են GMP գործարաններում: Դրանց թվում է C AS: 143900-44-1 միջանկյալ նյութը, որը արտադրվում է քիմիական-ֆերմենտային տեխնոլոգիայով, որն ունի կանաչ շրջակա միջավայրի պաշտպանության, ցածր գնի և բարձր որակի առավելություններ: Բարի գալուստ խորհրդատվության և համագործակցության:
Հրապարակման ժամանակը. Նոյեմբեր-04-2022